據國家藥監(jiān)局官網消息，7月7日，國家藥監(jiān)局召開加強疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作電視電話會議，對進一步加強疫情防控醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管再強調、再推進、再落實。
會議強調，各級監(jiān)管部門必須認真貫徹落實“四個最嚴”要求，對照今年初全國藥品監(jiān)管工作會和醫(yī)療器械監(jiān)管年度工作會議要求，將做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管作為當前的重要政治任務，進一步提高政治站位，增強責任感，提高敏銳性，強化執(zhí)行力，切實加強組織領導，采取更加有力舉措，嚴守質量安全底線，抓緊抓實抓細各項監(jiān)管工作，鞏固來之不易的監(jiān)管成果，全力保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全。
國家藥監(jiān)局副局長徐景和要求，各級監(jiān)管部門要按照年初部署的開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理工作的要求，將疫情防控類醫(yī)療器械排查治理作為重中之重，認真檢查各項任務是否落實到位。
一要突出整治重點，強化重點排查治理任務清單管理，聚焦企業(yè)、聚焦產品、聚焦整改開展風險會商，在嚴厲打擊違法違規(guī)的同時積極發(fā)揮優(yōu)秀示范企業(yè)的引領作用。
二要加大檢查力度，堅持問題導向，將監(jiān)督檢查、抽檢等發(fā)現風險隱患的產品及企業(yè)，列為監(jiān)管重點，分類實施、全面檢查、全項檢查，并加大飛行檢查力度，督促企業(yè)落實主體責任、強化體系管理，確保持續(xù)合規(guī)。
三要強化抽檢效用，嚴格落實抽檢任務，突出抽檢靶向性，強化風險處置，加大對不合格產品的處置力度。
四要堅持利劍高懸，加大對違法違規(guī)行為的查處力度，落實違法行為“處罰到人”要求，對違法行為形成強大震懾。加大新法規(guī)宣貫力度，進一步增強企業(yè)的法治意識、責任意識、質量意識、合規(guī)意識和自律意識。
五要加強監(jiān)管協(xié)同聯動，形成源頭治理、風險防控、信息互通、協(xié)調聯動的監(jiān)管合力，進一步提升監(jiān)管的權威性和協(xié)同性。（記者孫紅麗）