國務(wù)院總理李強日前簽署國務(wù)院令，公布《人體器官捐獻和移植條例》，自2024年5月1日起施行。
人體器官捐獻和移植是人間大愛善行，關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系生命倫理和社會公平，是國家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會文明進步的重要標(biāo)志。2007年頒布施行的《人體器官移植條例》，對促進器官捐獻和移植事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。近年來，器官捐獻和移植工作面臨一些新情況、新形勢，為了更好地保障器官捐獻和移植事業(yè)健康發(fā)展，在總結(jié)實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對《人體器官移植條例》進行了修訂。
一是強化對器官捐獻的宣傳引導(dǎo)，進一步推動器官捐獻工作。將條例名稱改為《人體器官捐獻和移植條例》，進一步凸顯器官捐獻的重要性。堅持自愿、無償原則，依據(jù)民法典完善器官捐獻的條件和程序。強化對器官捐獻的褒揚和引導(dǎo)，加強宣傳，組織開展遺體器官捐獻人緬懷紀(jì)念活動，培育有利于器官捐獻的社會風(fēng)尚；規(guī)定患者的配偶、直系血親等親屬曾經(jīng)捐獻遺體器官的，申請器官移植手術(shù)時，同等條件下優(yōu)先排序。推動器官捐獻工作體系建設(shè)，加強器官捐獻組織網(wǎng)絡(luò)和協(xié)調(diào)員隊伍的建設(shè)和管理。
二是完善器官獲取和分配制度，實行全流程管理。規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)從事遺體器官獲取應(yīng)當(dāng)具備的條件和開展遺體器官獲取服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循的要求。細化獲取器官前的倫理審查要求，規(guī)定獲取遺體器官的見證程序。完善遺體器官分配制度，規(guī)定遺體器官分配應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正、公開原則，通過國務(wù)院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配，要求定期公布遺體器官捐獻和分配情況，接受社會監(jiān)督。建立綠色通道工作機制，高效、暢通運送遺體器官。
三是加強器官移植技術(shù)應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量。明確醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事器官移植應(yīng)當(dāng)具備的條件，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理。進一步規(guī)范資質(zhì)審批流程，提升審批質(zhì)效。定期對醫(yī)療機構(gòu)的器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力進行評估，完善退出機制。規(guī)定進行器官移植應(yīng)當(dāng)遵守倫理原則和技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，采取措施降低風(fēng)險，保障醫(yī)療質(zhì)量。規(guī)定器官移植手術(shù)的收費范圍，對遺體器官獲取服務(wù)按照成本收費，要求制定收費原則和標(biāo)準(zhǔn)，加強財務(wù)管理。
此外，完善了法律責(zé)任有關(guān)規(guī)定，加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊器官捐獻和移植領(lǐng)域的違法行為。