首個國產(chǎn)新冠特效藥對"最糟糕變異株"有效!

作者:科技日報 | 來源:科技日報 | 時間:2022-07-14 點擊數(shù):- 分享到:

  “昨天剛剛拿到的結果,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現(xiàn)了很好的病毒抑制效果。”7月8日,我國首個自主研發(fā)的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法舉行上市發(fā)布會,深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授在會上介紹,實驗室假病毒研究表明,該藥物抑制90%BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低(16.61μg/ml),可以達到FDA規(guī)定的有效標準。

  此外,在過往的臨床救治中,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法也展現(xiàn)了不俗的成績。中國工程院院士鐘南山在會上表示,基于臨床醫(yī)生的觀察,該聯(lián)合療法能夠在比較短的時間(2~3天)內(nèi)讓高病毒負荷快速下降,因此,該聯(lián)合療法用于治療病毒負荷量高的病人非常有效。

  那么,首個國產(chǎn)新冠特效藥如何做到“歷久彌新”?

  最佳“抗體對”

  新冠病毒仍在不斷變異,變異出的奧密克戎BA.5免疫逃逸能力強,被美學者稱為迄今見過變異株中最糟糕的版本。對中和抗體藥物而言,最擔心的是病毒變異后發(fā)生病毒逃逸。

  由于中和抗體藥物是針對病毒S蛋白的特定靶點設計的,新冠病毒發(fā)生變異時如果正好變異在藥物靶點上,藥物將會完全失效。

  “此前,已有多個跨國藥企研發(fā)的中和抗體藥物失去對于奧密克戎變異株的抑制活性,被停止臨床使用。”盧洪洲說,而首個國產(chǎn)中和抗體藥物在抑制奧密克戎變異株時都經(jīng)受住了考驗,不僅在最新的體外實驗中展現(xiàn)了抑制奧密克戎BA.4和BA.5的能力,也在臨床實踐中展現(xiàn)了對于奧密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

  為什么國產(chǎn)中和抗體藥物歷經(jīng)新冠病毒的“巨變”仍持續(xù)有效呢?

  研發(fā)團隊負責人、清華大學醫(yī)學院教授張林琦在會上介紹了訣竅:大家都用篩選“抗體對”的方式避免被病毒逃逸,但是篩選“抗體對”有講究。“兩個抗體必須是相互配合、能打出組合拳的,例如要識別病毒的不同位置。”張林琦說,篩選時非常糾結,但基于對整個病毒、抗體相互作用過程的精細化研究,最終從206個候選抗體中篩選出能夠?qū)Σ《疽种频臅r間、空間上均相互協(xié)調(diào)“抗體對”,找到了“最佳搭檔”。

  幾個用藥優(yōu)勢

  在用藥方面,該聯(lián)合療法在起效時長、用藥時間、持續(xù)有效等方面都有著顯著的優(yōu)勢。

  “起效非常快。”張林琦介紹,團隊通過研究找到最佳給藥劑量,使得兩個抗體在注射到體內(nèi)幾小時內(nèi)達到非常高的水平,因此藥物起效速度非常快。

  “注射一次可以在體內(nèi)維持很長時間。”張林琦說,由于在抗體研發(fā)方面有著多年的經(jīng)驗和教訓,團隊特別對抗體進行了一系列優(yōu)化,使得它在體內(nèi)的半衰期延長了3~4倍。與小分子藥物5~7天的療程相比,中和抗體注射后3周仍在體內(nèi)保持殺滅病毒的足夠濃度。

  此外,該聯(lián)合療法的使用時間相對寬松。“新冠病毒復制在早期比較明顯,小分子抗病毒藥物越早用效果越好,一般陽性5天內(nèi)使用,而我們在6~10天內(nèi)使用這兩個抗體藥物依然可以起到很好效果,因此患者的臨床適應的范圍相對較廣。”盧洪洲說。

  當天,騰盛博藥及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)宣布,其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。該聯(lián)合療法于 2021 年 12 月 8 日獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,2022年3月納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。


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